【药品名称】通用名：注射用培美曲塞二钠
英文名：Pemetrexed Disodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusaierna
【成份】本品主要成份是培美曲塞二钠，，，其化学名称为N-[4-[2-(2-氨基-4，，，7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2，，，3-d]-嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠盐二分之五水合物。。 。。辅料为甘露醇。。 。。
化学结构式：
分子式：C20H19N5Na2O6·2.5H2O
分子量：516.38
【性状】本品为白色或类白色至淡黄色或绿黄色松散块状物。。 。。
【顺应症】非小细胞肺癌：本品单药适用于既往接受一线化疗后泛起希望的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。。 。。本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未泛起希望的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。。 。。这里一线化疗主要是指铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联化疗。。 。。现在尚未获得较量一线化疗后未希望和希望后使用培美曲塞的临床研究数据。。 。。不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌型为主的患者中使用。。 。。恶性胸膜间皮瘤：适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。。 。。
【规格】0.5g(以C20H19N5O6)计。。 。。
【用法用量】本品必需在有抗肿瘤化疗应用履历的及格医师的指导下使用。。 。。本品只能用于静脉输注。。 。。其溶液的配制必需凭证“静脉输注溶液的配制”的说明举行。。 。。（详见药品说明书）
【不良反映】由于各临床试验条件差别很大，，，不良反映率不可直接用于与其它临床试验的不良反映率相比，，，也不可能反映出临床实践中视察到的不良反映率。。 。。在临床试验中，，，接纳培美曲塞单药治疗时的最常见不良反映(爆发率≥20%)有乏力、恶心和食欲减退。。 。。当培美曲塞与顺铂联用时，，，增添的常见不良反映(爆发率≥20%)包括吐逆、嗜中性粒细胞镌汰、白细胞镌汰、血虚、口腔炎/咽炎、血小板镌汰和便秘。。 。。
【禁忌】对培美曲塞或该制剂中的任何其它成份有重度过敏史的患者，，，禁忌使用培美曲塞。。 。。禁忌同时接种黄热病疫苗(拜见【药物相互作用】)。。 。。
【注重事项】详见药品说明书。。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：凭证培美曲塞的作用机制，，，妊娠妇女接受培美曲塞时可能会导致对胎儿的危险。。 。。尚未在妊娠妇女中开展充分的培美曲塞比照试验。。 。。在小鼠中，，，培美曲塞有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。。 。。在器官爆发历程中，，，小鼠接受培美曲塞重复腹腔给药，，，可导致鼠胎畸形(距骨和颅骨骨化不全；；；以mg/㎡计，，，约莫为推荐人静脉给药剂量的1/833)和腭裂(以mg/㎡计，，，约莫为推荐人静脉给药剂量的1/33)。。 。。胚胎毒性可体现为胚胎殒命增添和产仔数下降。。 。。若是在妊娠中使用培美曲塞，，，或若是患者在使用该药历程中妊娠，，，应向患者见告对胎儿的潜在危险。。 。。应建议有生育可能的女性在培美曲塞治疗历程中使用有用的避孕步伐以阻止妊娠。。 。。哺乳期妇女：尚不清晰培美曲塞是否能从乳汁中渗透。。 。。由于许多药物会从乳汁中渗透，，，并且培美曲塞可能会对哺乳婴儿爆发潜在的严重不良反映，，，在充分思量药物对母亲的主要性后，，，应决议中止哺乳或中止药物。。 。。
【儿童用药】尚未确定培美曲塞在儿科患者中的清静性和有用性。。 。。
【晚年用药】已知培美曲塞通过肾脏大宗渗透，，，因此在肾功效损害患者中，，，爆发不良药物反映的风险可能会升高。。 。。由于晚年患者更可能会爆发肾功效下降，，，应审慎选择剂量。。 。。建议在培美曲塞给药时举行肾功效监测。。 。。除对所有患者给予的减量建议外，，，不需要在65岁或以上患者中降低剂量(见【用法用量】)。。 。。
【药物相互作用】详见药品说明书。。 。。
【药物过量】培美曲塞过量的报告很少。。 。。报告的毒性包括嗜中性粒细胞镌汰症、血虚、血小板镌汰、粘膜炎和皮疹。。 。。药物过量的预期并发症包括骨髓抑制，，，可体现为嗜中性粒细胞镌汰、血小板镌汰和血虚。。 。。别的，，，也可见到伴或不伴发热的熏染、腹泻和粘膜炎。。 。。若是爆发药物过量，，，治疗医生应凭证需要接纳通例的支持治疗步伐。。 。。
【药理毒理】详见药品说明书。。 。。
【药代动力学】详见药品说明书。。 。。
【贮藏】遮光、密封、在凉暗(避光并不凌驾20℃)处生涯。。 。。
【包装】西林瓶装。。 。。1支/盒。。 。。
【有用期】24个月
【执行标准】YBH04242008
【批准文号】国药准字H20080249
【上市允许持有人】名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名：注射用培美曲塞二钠
英文名：Pemetrexed Disodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusaierna
【成份】本品主要成份是培美曲塞二钠，，，其化学名称为N-[4-[2-(2-氨基-4，，，7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2，，，3-d]-嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠盐二分之五水合物。。 。。辅料为甘露醇。。 。。
化学结构式：
分子式：C20H19N5Na2O6·2.5H2O
分子量：516.38
【性状】本品为白色或类白色至淡黄色或绿黄色松散块状物。。 。。
【顺应症】非小细胞肺癌：本品单药适用于既往接受一线化疗后泛起希望的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。。 。。本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未泛起希望的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。。 。。这里一线化疗主要是指铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联化疗。。 。。现在尚未获得较量一线化疗后未希望和希望后使用培美曲塞的临床研究数据。。 。。不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌型为主的患者中使用。。 。。恶性胸膜间皮瘤：适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。。 。。
【规格】0.5g(以C20H19N5O6)计。。 。。
【用法用量】本品必需在有抗肿瘤化疗应用履历的及格医师的指导下使用。。 。。本品只能用于静脉输注。。 。。其溶液的配制必需凭证“静脉输注溶液的配制”的说明举行。。 。。（详见药品说明书）
【不良反映】由于各临床试验条件差别很大，，，不良反映率不可直接用于与其它临床试验的不良反映率相比，，，也不可能反映出临床实践中视察到的不良反映率。。 。。在临床试验中，，，接纳培美曲塞单药治疗时的最常见不良反映(爆发率≥20%)有乏力、恶心和食欲减退。。 。。当培美曲塞与顺铂联用时，，，增添的常见不良反映(爆发率≥20%)包括吐逆、嗜中性粒细胞镌汰、白细胞镌汰、血虚、口腔炎/咽炎、血小板镌汰和便秘。。 。。
【禁忌】对培美曲塞或该制剂中的任何其它成份有重度过敏史的患者，，，禁忌使用培美曲塞。。 。。禁忌同时接种黄热病疫苗(拜见【药物相互作用】)。。 。。
【注重事项】详见药品说明书。。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：凭证培美曲塞的作用机制，，，妊娠妇女接受培美曲塞时可能会导致对胎儿的危险。。 。。尚未在妊娠妇女中开展充分的培美曲塞比照试验。。 。。在小鼠中，，，培美曲塞有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。。 。。在器官爆发历程中，，，小鼠接受培美曲塞重复腹腔给药，，，可导致鼠胎畸形(距骨和颅骨骨化不全；；；以mg/㎡计，，，约莫为推荐人静脉给药剂量的1/833)和腭裂(以mg/㎡计，，，约莫为推荐人静脉给药剂量的1/33)。。 。。胚胎毒性可体现为胚胎殒命增添和产仔数下降。。 。。若是在妊娠中使用培美曲塞，，，或若是患者在使用该药历程中妊娠，，，应向患者见告对胎儿的潜在危险。。 。。应建议有生育可能的女性在培美曲塞治疗历程中使用有用的避孕步伐以阻止妊娠。。 。。哺乳期妇女：尚不清晰培美曲塞是否能从乳汁中渗透。。 。。由于许多药物会从乳汁中渗透，，，并且培美曲塞可能会对哺乳婴儿爆发潜在的严重不良反映，，，在充分思量药物对母亲的主要性后，，，应决议中止哺乳或中止药物。。 。。
【儿童用药】尚未确定培美曲塞在儿科患者中的清静性和有用性。。 。。
【晚年用药】已知培美曲塞通过肾脏大宗渗透，，，因此在肾功效损害患者中，，，爆发不良药物反映的风险可能会升高。。 。。由于晚年患者更可能会爆发肾功效下降，，，应审慎选择剂量。。 。。建议在培美曲塞给药时举行肾功效监测。。 。。除对所有患者给予的减量建议外，，，不需要在65岁或以上患者中降低剂量(见【用法用量】)。。 。。
【药物相互作用】详见药品说明书。。 。。
【药物过量】培美曲塞过量的报告很少。。 。。报告的毒性包括嗜中性粒细胞镌汰症、血虚、血小板镌汰、粘膜炎和皮疹。。 。。药物过量的预期并发症包括骨髓抑制，，，可体现为嗜中性粒细胞镌汰、血小板镌汰和血虚。。 。。别的，，，也可见到伴或不伴发热的熏染、腹泻和粘膜炎。。 。。若是爆发药物过量，，，治疗医生应凭证需要接纳通例的支持治疗步伐。。 。。
【药理毒理】详见药品说明书。。 。。
【药代动力学】详见药品说明书。。 。。
【贮藏】遮光、密封、在凉暗(避光并不凌驾20℃)处生涯。。 。。
【包装】西林瓶装。。 。。1支/盒。。 。。
【有用期】24个月
【执行标准】YBH04242008
【批准文号】国药准字H20080249
【上市允许持有人】名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990