【药品名称】
通用名称：硝酸异山梨酯片
英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets
汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Pian
【成份】本品主要成份为：硝酸异山梨酯。。。。 。。其化学名称为：1,4：3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。。。。 。。
结构式：
分子式：C6H8N2O8
分子量：236.14
【性状】本品为白色片。。。。 。。
【顺应症】冠心病的恒久治疗；；； ；；心绞痛的预防；；； ；；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；；； ；；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，， ， ，，，治疗慢性充血性心力衰竭；；； ；；肺动脉高压的治疗。。。。 。。
【规格】5mg。。。。 。。
【用法用量】口服。。。。 。。预防心绞痛。。。。 。。一次1-2片（5-10mg），， ， ，，，一日2-3次，， ， ，，，一日总量2-6片（10-30mg）。。。。 。。由于个体反映差别，， ， ，，，需个体化调解剂量。。。。 。。舌下给药：一次1片（5mg），， ， ，，，缓解症状。。。。 。。
【不良反映】用药初期可能会泛起硝酸酯引起的血管扩张性头痛，， ， ，，，还可能泛起面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。。。。 。。偶见血压显着降低、心动过缓和心绞痛加重，， ， ，，，有数虚脱及晕厥。。。。 。。
【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；；； ；；严重低血压（缩短压<90mmHg）；；； ；；急性心肌梗死伴低丰裕压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；；； ；；肥厚梗阻型心肌�。。。。 。�；；； ；；缩窄性心包炎或心包填塞；；； ；；严重血虚；；； ；；青光眼；；； ；；颅内压增高；；； ；；原发性肺动脉高压；；； ；；对硝基化合物过敏者。。。。 。。
【注重事项】低丰裕压的急性心肌梗死、自动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。。。。 。。不应突然阻止用药，， ， ，，，以阻止反跳征象。。。。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未视察到对胚胎的毒性效应，， ， ，，，但除非确有须要方可用于孕妇。。。。 。。不清晰ISDN是否经乳汁排泌，， ， ，，，故哺乳期妇女应慎用。。。。 。。
【儿童用药】儿童用药的清静性及效果均不确定。。。。 。。
【晚年用药】尚不明确。。。。 。。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精适用，， ， ，，，可增强本类药物的降血压效应。。。。 。�？ ？稍銮慷饴蠼羌畹纳棺饔�。。。。 。。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。。。。 。。
【药物过量】与血管太过扩张有关的反映有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与吐逆、晕厥呼吸难题、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏厥、癫痫爆发或殒命，， ， ，，，无特异的拮抗剂可反抗ISDN的血管扩张作用，， ， ，，，用肾上腺素和其他动脉缩短剂可能弊大于利，， ， ，，，处理要领包括抬高患者的下肢以增进静脉回流以及静脉补液。。。。 。。也可能爆发高铁血红卵白血症，， ， ，，，治疗要领是静注亚甲蓝1~2mg/kg。。。。 。。
【药理毒理】1.药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松懈血管平滑肌。。。。 。。ISDN在体内代谢天生单硝酸异山梨酯（ISMN），， ， ，，，后者释放一氧化氮（NO），， ， ，，，NO与内皮舒张因子相同，， ， ，，，激活鸟苷酸环化酶，， ， ，，，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，， ， ，，，从而松懈血管平滑肌，， ， ，，，使外周动脉和静脉扩张，， ， ，，，对静脉的扩张作用更强。。。。 。。静脉扩张使血液潴留在外周，， ， ，，，转意血量镌汰，， ， ，，，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。。。。 。。动脉扩张使外周血管阻力、缩短期动脉压清静均动脉压（后负荷）减低。。。。 。。冠状动脉扩张，， ， ，，，使冠脉注量增添。。。。 。。总的效应是使心肌耗氧量镌汰，， ， ，，，供氧量增多，， ， ，，，心绞痛得以缓解。。。。 。。2.毒理学：动物实验未视察到致癌和致突变征象。。。。 。。
【药代动力学】ISDN口服吸收完全，， ， ，，，平均生物使用度（F）约25%，， ， ，，，口服30%，， ， ，，，舌下40%~60%，， ， ，，，肝脏首过效应显着。。。。 。。血清浓度达峰时间在服药后1小时，， ， ，，，一次用药作用持续2~4小时。。。。 。。吸收后的漫衍容积为2~4L/kg，， ， ，，，扫除率为2~4L/min，， ， ，，，半衰期约1小时。。。。 。。脱硝基后天生2-单硝酸酯（15%~25%）和5-单硝酸酯（75%~85%），， ， ，，，两者均有生物活性。。。。 。。5-单硝酸酯的活性更强，， ， ，，，半衰期为5小时，， ， ，，，在血清中脱硝后形成异山梨醇（约莫37%）和右旋山梨醇（约莫7%），， ， ，，，由尿中倾轧，， ， ，，，别的25%以葡糖醛酸形式倾轧，， ， ，，，2%以真相倾轧，， ， ，，，粪便中倾轧<1%。。。。 。。5-单硝酸酯的代谢产品均无扩血管作用。。。。 。。
【贮藏】密封生涯。。。。 。。
【包装】塑料瓶，， ， ，，，100片/瓶。。。。 。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版 第一增补本
【批准文号】国药准字H14020585
【上市允许持有人】
名称：山西tyc41183太阳成集团安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】
企业名称：山西tyc41183太阳成集团安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济手艺开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981
传真号码：（0354）2467981
网址：www.zdjt.com
【药品名称】
通用名称：硝酸异山梨酯片
英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets
汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Pian
【成份】本品主要成份为：硝酸异山梨酯。。。。 。。其化学名称为：1,4：3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。。。。 。。
结构式：
分子式：C6H8N2O8
分子量：236.14
【性状】本品为白色片。。。。 。。
【顺应症】冠心病的恒久治疗；；； ；；心绞痛的预防；；； ；；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；；； ；；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，， ， ，，，治疗慢性充血性心力衰竭；；； ；；肺动脉高压的治疗。。。。 。。
【规格】5mg。。。。 。。
【用法用量】口服。。。。 。。预防心绞痛。。。。 。。一次1-2片（5-10mg），， ， ，，，一日2-3次，， ， ，，，一日总量2-6片（10-30mg）。。。。 。。由于个体反映差别，， ， ，，，需个体化调解剂量。。。。 。。舌下给药：一次1片（5mg），， ， ，，，缓解症状。。。。 。。
【不良反映】用药初期可能会泛起硝酸酯引起的血管扩张性头痛，， ， ，，，还可能泛起面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。。。。 。。偶见血压显着降低、心动过缓和心绞痛加重，， ， ，，，有数虚脱及晕厥。。。。 。。
【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；；； ；；严重低血压（缩短压<90mmHg）；；； ；；急性心肌梗死伴低丰裕压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；；； ；；肥厚梗阻型心肌�。。。。 。�；；； ；；缩窄性心包炎或心包填塞；；； ；；严重血虚；；； ；；青光眼；；； ；；颅内压增高；；； ；；原发性肺动脉高压；；； ；；对硝基化合物过敏者。。。。 。。
【注重事项】低丰裕压的急性心肌梗死、自动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高者慎用。。。。 。。不应突然阻止用药，， ， ，，，以阻止反跳征象。。。。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未视察到对胚胎的毒性效应，， ， ，，，但除非确有须要方可用于孕妇。。。。 。。不清晰ISDN是否经乳汁排泌，， ， ，，，故哺乳期妇女应慎用。。。。 。。
【儿童用药】儿童用药的清静性及效果均不确定。。。。 。。
【晚年用药】尚不明确。。。。 。。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精适用，， ， ，，，可增强本类药物的降血压效应。。。。 。�？ ？稍銮慷饴蠼羌畹纳棺饔�。。。。 。。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。。。。 。。
【药物过量】与血管太过扩张有关的反映有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与吐逆、晕厥呼吸难题、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏厥、癫痫爆发或殒命，， ， ，，，无特异的拮抗剂可反抗ISDN的血管扩张作用，， ， ，，，用肾上腺素和其他动脉缩短剂可能弊大于利，， ， ，，，处理要领包括抬高患者的下肢以增进静脉回流以及静脉补液。。。。 。。也可能爆发高铁血红卵白血症，， ， ，，，治疗要领是静注亚甲蓝1~2mg/kg。。。。 。。
【药理毒理】1.药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松懈血管平滑肌。。。。 。。ISDN在体内代谢天生单硝酸异山梨酯（ISMN），， ， ，，，后者释放一氧化氮（NO），， ， ，，，NO与内皮舒张因子相同，， ， ，，，激活鸟苷酸环化酶，， ， ，，，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，， ， ，，，从而松懈血管平滑肌，， ， ，，，使外周动脉和静脉扩张，， ， ，，，对静脉的扩张作用更强。。。。 。。静脉扩张使血液潴留在外周，， ， ，，，转意血量镌汰，， ， ，，，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。。。。 。。动脉扩张使外周血管阻力、缩短期动脉压清静均动脉压（后负荷）减低。。。。 。。冠状动脉扩张，， ， ，，，使冠脉注量增添。。。。 。。总的效应是使心肌耗氧量镌汰，， ， ，，，供氧量增多，， ， ，，，心绞痛得以缓解。。。。 。。2.毒理学：动物实验未视察到致癌和致突变征象。。。。 。。
【药代动力学】ISDN口服吸收完全，， ， ，，，平均生物使用度（F）约25%，， ， ，，，口服30%，， ， ，，，舌下40%~60%，， ， ，，，肝脏首过效应显着。。。。 。。血清浓度达峰时间在服药后1小时，， ， ，，，一次用药作用持续2~4小时。。。。 。。吸收后的漫衍容积为2~4L/kg，， ， ，，，扫除率为2~4L/min，， ， ，，，半衰期约1小时。。。。 。。脱硝基后天生2-单硝酸酯（15%~25%）和5-单硝酸酯（75%~85%），， ， ，，，两者均有生物活性。。。。 。。5-单硝酸酯的活性更强，， ， ，，，半衰期为5小时，， ， ，，，在血清中脱硝后形成异山梨醇（约莫37%）和右旋山梨醇（约莫7%），， ， ，，，由尿中倾轧，， ， ，，，别的25%以葡糖醛酸形式倾轧，， ， ，，，2%以真相倾轧，， ， ，，，粪便中倾轧<1%。。。。 。。5-单硝酸酯的代谢产品均无扩血管作用。。。。 。。
【贮藏】密封生涯。。。。 。。
【包装】塑料瓶，， ， ，，，100片/瓶。。。。 。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版 第一增补本
【批准文号】国药准字H14020585
【上市允许持有人】
名称：山西tyc41183太阳成集团安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】
企业名称：山西tyc41183太阳成集团安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济手艺开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981
传真号码：（0354）2467981
网址：www.zdjt.com