【药品名称】通用名称：依托红霉素颗粒
英文名称：Erythromycin Estolate Granules
汉语拼音：Yituo Hongmeisu Keli
【成份】本品主要成份为依托红霉素。 。。。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为混悬颗粒；；；；气芬芳。 。。。
【顺应症】
1、本品作为青霉素过敏患者治疗下列熏染的替换用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；；；；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；；；；白喉及白喉带菌者；；；；气性坏疽、炭疽、破伤风；；；；放线菌�。 。。。�；；；梅毒；；；；李斯特菌病等。 。。。2、军团菌病。 。。。3、肺炎支原体肺炎。 。。。4、肺炎衣原体肺炎。 。。。5、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系熏染。 。。。6、沙眼衣原体结膜炎。 。。。7、厌氧菌所致口腔熏染。 。。。8、空肠弯曲菌肠炎。 。。。9、百日咳。 。。。10、风湿热复发、熏染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、预防口腔或上呼吸道熏染（青霉素的替换用药)。 。。。
【规格】按红霉素计75mg(7.5万单位)
【用法用量】口服，，，，，成人一日1~2g；；；；分3~4次，，，，，儿童逐日按体重20-30mg/kg，，，，，分3~4次。 。。。治疗军团菌病，，，，，成人一次0.5~1.0g，，，，，一日4次。 。。。用作风湿热复发的预防用药时，，，，，一次0.25g，，，，，一日2次。 。。。用作熏染性心内膜炎的预防用药时，，，，，术前1小时口服1g，，，，，术后6小时再服用0.5g。 。。。
【不良反映】1、服用本品后爆发肝毒性反映者较服用其他红霉素制剂为多见，，，，，服药数日或1~2周后患者可泛起乏力、恶心、吐逆、腹痛、皮疹、发热等。 。。。有时可泛起黄疸，，，，，肝功效试验显示淤胆，，，，，停药后�？？？？？？苫指�。 。。。2、胃肠道反映有腹泻、恶心、吐逆、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，，，，，其爆发率与剂量巨细有关。 。。。3、大剂量(≥4g/日)应用时，，，，，尤其肝、肾疾病患者或晚年患者，，，，，可能引起听力减退，，，，，主要与血药浓度过高(﹥12mg/L)有关，，，，，停药后大多可恢复。 。。。4、过敏反映体现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等。 。。。爆发率约0.5%～1%。 。。。5、其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌熏染。 。。。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用。 。。。
【注重事项】1、交织过敏：对一种红霉素制剂过敏时，，，，，对其他红霉素制剂也可过敏。 。。。2、服用本品后泛起ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。 。。。3、溶血性链球菌熏染用本品治疗时，，，，，至少需持续10日，，，，，以防止急性风湿热的爆发。 。。。4、慢性肝病、肝功效损害者慎用。 。。。5、肾功效减退患者一般无需镌汰用量。 。。。6、因差别细菌对红霉素的敏感性保存一定差别，，，，，故应做药敏测定。 。。。7、对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定，，，，，使尿儿茶酚胺的测定值泛起假性增高。 。。。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可通过胎盘而进入胎儿循环，，，，，且孕妇服用本品后泛起肝毒性反映的可能性增添，，，，，故孕妇不宜应用。 。。。2、红霉素有相当量进入母乳中，，，，，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。 。。。
【儿童用药】尚不明确
【晚年用药】尚不明确
【药物相互作用】1、本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，，，，，导致后者血药浓度增高而爆发毒性反映。 。。。本品与阿芬太尼适用可抑制后者的代谢，，，，，延伸其作用时间。 。。。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药适用可增添心脏毒性，，，，，与环孢素适用可使后者血药浓度增添而爆发肾毒性。 。。。2、与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，，，，，不推荐同用。 。。。3、本品为抑菌剂，，，，，可滋扰青霉素的杀菌效能，，，，，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，，，，，两者不宜联适用药。 。。。4、恒久服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延伸，，，，，从而增添出血的危险性，，，，，晚年病人尤应注重，，，，，两者必需同时使用时，，，，，华法林的剂量宜适当调解，，，，，并严密视察凝血酶原时间。 。。。5、除二羟丙茶碱外，，，，，本品与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝扫除镌汰，，，，，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反映增添，，，，，这一征象在适用6日后较易爆发，，，，，氨茶碱扫除的镌汰幅度与本品血清峰值成正比。 。。。因此在两者适用疗程中和疗程后，，，，，黄嘌呤类的剂量应予调解。 。。。6、与其他肝毒性药物适用可能增强肝毒性。 。。。7、大剂量本品与耳毒性药物适用，，，，，尤其肾功效减退患者可能增添耳毒性。 。。。8、与洛伐他汀适用时可抑制其代谢而使血浓度上升，，，，，可能引起横纹肌消融，，，，，与咪达唑仑或三唑仑适用时可镌汰二者的扫除而增强其作用。 。。。
【药物过量】应实时停药给予对症和支持治疗。 。。。血液透析或腹膜透析后少少被消除。 。。。
【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，，，，，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，，，，，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性，，，，，奈瑟菌属，，，，，流感嗜血杆菌，，，，，百日咳鲍特氏菌等也可对本品泛起敏感。 。。。本品对除懦弱拟杆菌和梭杆菌属以外的种种厌氧菌亦具抗菌活性；；；；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。 。。。本品系抑菌剂，，，，，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用，，，，，本品可透详尽菌细胞膜，，，，，在靠近供位(“P”位)处于细菌核糖体的50S亚基成可逆性连系，，，，，阻断了转移核糖核酸(t-RNA )连系至“P”位上，，，，，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，，，，，因而细菌卵白质合成受抑制。 。。。本品仅对破碎活跃的细菌有用。 。。。
【药代动力学】空腹或饭后口服都吸收很快，，，，，在胃酸中较稳固。 。。。卵白连系率为90%~99%，，，，，口服后在胃肠道中剖析为红霉素丙酸酯，，，，，部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用。 。。�？？？？？？诜�0.25克和0.5克的血药峰浓度(Cmax)于2小时抵达，，，，，划分为1.4毫克/升和4.2毫克/升。 。。。吸收后除脑脊液和脑组织外，，，，，普遍漫衍于各组织和体液中，，，，，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高，，，，，在肾、肺等组织中的浓度可横跨血药浓度数倍，，，，，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10-40倍以上。 。。。在皮下组织、痰及支气管渗透物中的浓度也较高，，，，，痰中浓度与血药浓度相仿；；；；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有用水平。 。。。本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前线腺及精囊中，，，，，但不易透过血-脑脊液屏障，，，，，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。 。。�？？？？？？山胩パ团湃肽溉橹�，，，，，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%，，，，，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。 。。。表观漫衍容积(VD)为0.9升/千克。 。。。游离红霉素在肝内代谢，，，，，血消除半衰期(t?β)为1.4~2小时，，，，，无尿患者的血半衰期可延伸到4.8~6小时。 。。。依托红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁倾轧，，，，，并举行肠肝循环，，，，，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过扫除，，，，，尿中浓度可达10~100毫克/升。 。。。粪便中也含有一定量。 。。。血或腹膜透析后少少被扫除，，，，，故透析后无需加用。 。。。
【贮藏】遮光，，，，，密封生涯。 。。。
【包装】药用复合膜；；；；10袋/盒。 。。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020421
【上市允许持有人】名称：山西tyc41183太阳成集团安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济手艺开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981 0354-2467996
传真号码：0354-2467996
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：依托红霉素颗粒
英文名称：Erythromycin Estolate Granules
汉语拼音：Yituo Hongmeisu Keli
【成份】本品主要成份为依托红霉素。 。。。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为混悬颗粒；；；；气芬芳。 。。。
【顺应症】
1、本品作为青霉素过敏患者治疗下列熏染的替换用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；；；；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；；；；白喉及白喉带菌者；；；；气性坏疽、炭疽、破伤风；；；；放线菌�。 。。。�；；；梅毒；；；；李斯特菌病等。 。。。2、军团菌病。 。。。3、肺炎支原体肺炎。 。。。4、肺炎衣原体肺炎。 。。。5、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系熏染。 。。。6、沙眼衣原体结膜炎。 。。。7、厌氧菌所致口腔熏染。 。。。8、空肠弯曲菌肠炎。 。。。9、百日咳。 。。。10、风湿热复发、熏染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、预防口腔或上呼吸道熏染（青霉素的替换用药)。 。。。
【规格】按红霉素计75mg(7.5万单位)
【用法用量】口服，，，，，成人一日1~2g；；；；分3~4次，，，，，儿童逐日按体重20-30mg/kg，，，，，分3~4次。 。。。治疗军团菌病，，，，，成人一次0.5~1.0g，，，，，一日4次。 。。。用作风湿热复发的预防用药时，，，，，一次0.25g，，，，，一日2次。 。。。用作熏染性心内膜炎的预防用药时，，，，，术前1小时口服1g，，，，，术后6小时再服用0.5g。 。。。
【不良反映】1、服用本品后爆发肝毒性反映者较服用其他红霉素制剂为多见，，，，，服药数日或1~2周后患者可泛起乏力、恶心、吐逆、腹痛、皮疹、发热等。 。。。有时可泛起黄疸，，，，，肝功效试验显示淤胆，，，，，停药后�？？？？？？苫指�。 。。。2、胃肠道反映有腹泻、恶心、吐逆、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，，，，，其爆发率与剂量巨细有关。 。。。3、大剂量(≥4g/日)应用时，，，，，尤其肝、肾疾病患者或晚年患者，，，，，可能引起听力减退，，，，，主要与血药浓度过高(﹥12mg/L)有关，，，，，停药后大多可恢复。 。。。4、过敏反映体现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等。 。。。爆发率约0.5%～1%。 。。。5、其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌熏染。 。。。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用。 。。。
【注重事项】1、交织过敏：对一种红霉素制剂过敏时，，，，，对其他红霉素制剂也可过敏。 。。。2、服用本品后泛起ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。 。。。3、溶血性链球菌熏染用本品治疗时，，，，，至少需持续10日，，，，，以防止急性风湿热的爆发。 。。。4、慢性肝病、肝功效损害者慎用。 。。。5、肾功效减退患者一般无需镌汰用量。 。。。6、因差别细菌对红霉素的敏感性保存一定差别，，，，，故应做药敏测定。 。。。7、对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定，，，，，使尿儿茶酚胺的测定值泛起假性增高。 。。。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可通过胎盘而进入胎儿循环，，，，，且孕妇服用本品后泛起肝毒性反映的可能性增添，，，，，故孕妇不宜应用。 。。。2、红霉素有相当量进入母乳中，，，，，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。 。。。
【儿童用药】尚不明确
【晚年用药】尚不明确
【药物相互作用】1、本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，，，，，导致后者血药浓度增高而爆发毒性反映。 。。。本品与阿芬太尼适用可抑制后者的代谢，，，，，延伸其作用时间。 。。。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药适用可增添心脏毒性，，，，，与环孢素适用可使后者血药浓度增添而爆发肾毒性。 。。。2、与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，，，，，不推荐同用。 。。。3、本品为抑菌剂，，，，，可滋扰青霉素的杀菌效能，，，，，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，，，，，两者不宜联适用药。 。。。4、恒久服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延伸，，，，，从而增添出血的危险性，，，，，晚年病人尤应注重，，，，，两者必需同时使用时，，，，，华法林的剂量宜适当调解，，，，，并严密视察凝血酶原时间。 。。。5、除二羟丙茶碱外，，，，，本品与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝扫除镌汰，，，，，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反映增添，，，，，这一征象在适用6日后较易爆发，，，，，氨茶碱扫除的镌汰幅度与本品血清峰值成正比。 。。。因此在两者适用疗程中和疗程后，，，，，黄嘌呤类的剂量应予调解。 。。。6、与其他肝毒性药物适用可能增强肝毒性。 。。。7、大剂量本品与耳毒性药物适用，，，，，尤其肾功效减退患者可能增添耳毒性。 。。。8、与洛伐他汀适用时可抑制其代谢而使血浓度上升，，，，，可能引起横纹肌消融，，，，，与咪达唑仑或三唑仑适用时可镌汰二者的扫除而增强其作用。 。。。
【药物过量】应实时停药给予对症和支持治疗。 。。。血液透析或腹膜透析后少少被消除。 。。。
【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，，，，，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，，，，，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性，，，，，奈瑟菌属，，，，，流感嗜血杆菌，，，，，百日咳鲍特氏菌等也可对本品泛起敏感。 。。。本品对除懦弱拟杆菌和梭杆菌属以外的种种厌氧菌亦具抗菌活性；；；；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。 。。。本品系抑菌剂，，，，，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用，，，，，本品可透详尽菌细胞膜，，，，，在靠近供位(“P”位)处于细菌核糖体的50S亚基成可逆性连系，，，，，阻断了转移核糖核酸(t-RNA )连系至“P”位上，，，，，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，，，，，因而细菌卵白质合成受抑制。 。。。本品仅对破碎活跃的细菌有用。 。。。
【药代动力学】空腹或饭后口服都吸收很快，，，，，在胃酸中较稳固。 。。。卵白连系率为90%~99%，，，，，口服后在胃肠道中剖析为红霉素丙酸酯，，，，，部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用。 。。�？？？？？？诜�0.25克和0.5克的血药峰浓度(Cmax)于2小时抵达，，，，，划分为1.4毫克/升和4.2毫克/升。 。。。吸收后除脑脊液和脑组织外，，，，，普遍漫衍于各组织和体液中，，，，，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高，，，，，在肾、肺等组织中的浓度可横跨血药浓度数倍，，，，，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10-40倍以上。 。。。在皮下组织、痰及支气管渗透物中的浓度也较高，，，，，痰中浓度与血药浓度相仿；；；；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有用水平。 。。。本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前线腺及精囊中，，，，，但不易透过血-脑脊液屏障，，，，，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。 。。�？？？？？？山胩パ团湃肽溉橹�，，，，，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%，，，，，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。 。。。表观漫衍容积(VD)为0.9升/千克。 。。。游离红霉素在肝内代谢，，，，，血消除半衰期(t?β)为1.4~2小时，，，，，无尿患者的血半衰期可延伸到4.8~6小时。 。。。依托红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁倾轧，，，，，并举行肠肝循环，，，，，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过扫除，，，，，尿中浓度可达10~100毫克/升。 。。。粪便中也含有一定量。 。。。血或腹膜透析后少少被扫除，，，，，故透析后无需加用。 。。。
【贮藏】遮光，，，，，密封生涯。 。。。
【包装】药用复合膜；；；；10袋/盒。 。。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020421
【上市允许持有人】名称：山西tyc41183太阳成集团安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西树模区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济手艺开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981 0354-2467996
传真号码：0354-2467996
网址：www.zdjt.com