【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
英文名称：Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna Shubatanna
【成份】本品为复方制剂，，， ，，，其组份为氨苄西林钠和舒巴坦钠。。 。。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。。 。。
【顺应症】本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、懦弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织熏染，，， ，，，对需氧菌与厌氧菌混淆熏染，，， ，，，特殊是腹腔熏染和盆腔熏染尤为适用。。 。。关于氨苄西林敏感菌所致的上述熏染也同样有用。。 。。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的熏染。。 。。
【规格】0.75g
【用法用量】深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。。 。。将每次药量溶于50~100ml的适当稀释液中于15~30分钟内静脉滴注。。 。。成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦），，， ，，，每6小时1次。。 。。肌内注射一日剂量不凌驾6g，，， ，，，静脉用药一日剂量不凌驾12g（舒巴坦一日剂量最高不凌驾4g )。。 。。儿童按体重一日100~200mg/kg，，， ，，，分次给药。。 。。
【不良反映】据美国和欧洲11764例资料，，， ，，，爆发不良反映者不到10%，，， ，，，其中仅0.7%因严重不良反映而阻止治疗。。 。。注射部位疼痛约3.6%，，， ，，，腹泻、恶心等反映偶有爆发，，， ，，，皮疹爆发率1%~6%。。 。。偶见血清氨基转移酶一过性增高。。 。。极个体病例爆发剥脱性皮炎、过敏性休克。。 。。
【禁忌】1、对青霉素类抗生素过敏者禁用。。 。。2、熏染性单核细胞增多症、巨细胞病毒熏染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易爆发皮疹，，， ，，，故不宜应用。。 。。
【注重事项】1、用药前须做青霉素皮肤试验，，， ，，，阳性者禁用。。 。。2、交织过敏反映∶对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。。 。。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。。 。。3、下列情形应慎用∶有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。。 。。4、肾功效减退者，，， ，，，凭证血浆肌酐扫除率调解用药：5、氨苄西林溶液浓度愈高，，， ，，，稳固性愈差，，， ，，，其稳固性亦随温度升高而降低，，， ，，，且溶液放置后致敏物质可增添，，， ，，，故本品配成溶液后须实时使用，，， ，，，不宜久置。。 。。6、对诊断的滋扰：(1)用药时代，，， ，，，以硫酸铜法举行尿糖测准时可泛起假阳性，，， ，，，用葡萄糖酶法者则不受影响 ；；；；(2)大剂量注射给药可泛起高钠血症 ；；；；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。。 。。7、应用大剂量时应按期检测血清钠。。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿体内，，， ，，，母乳中亦含有本品。。 。。哺乳期妇女应用本品虽尚无爆发严重问题的报告，，， ，，，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊，，， ，，，因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属熏染等。。 。。
【儿童用药】尚不明确。。 。。
【晚年用药】晚年患者肾功效减退，，， ，，，须调解剂量。。 。。
【药物相互作用】1、与氯霉素适用时，，， ，，，在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响纷歧，，， ，，，氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用，，， ，，，在低浓度(1~2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用削弱。。 。。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。。 。。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所增强。。 。。庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。。 。。2、本品与下列药品有配伍禁忌∶硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉素盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、盐酸肼酞嗪、水解卵白、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂、多糖（如右旋糖酐40）和氢化可的松琥珀酸钠，，， ，，，这些药物可使氨苄西林的活性降低。。 。。3、本品与重金属，，， ，，，特殊是铜、锌和汞呈配伍禁忌，，， ，，，因后者可破损其氧化噻唑环。。 。。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。。 。。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。。 。。4、本品在弱酸性葡萄糖注射液中剖析较快，，， ，，，宜用中性液体作溶剂。。 。。5、本品可增强华法林的作用。。 。。6、别嘌醇与本品适用时，，， ，，，皮疹爆发率显著增高，，， ，，，尤其多见于高尿酸血症，，， ，，，故应阻止与别嘌醇适用。。 。。7、氯霉素与本品适用于细菌性脑膜炎时，，， ，，，远期后遗症的爆发率较两者单用时为高。。 。。8、丙磺舒、阿司匹林、吲跺美辛、保泰松、磺胺药可镌汰本品自肾脏渗透，，， ，，，因此与本品适用时使其血药浓度增高，，， ，，，渗透时间延伸，，， ，，，毒性也可能增添。。 。。9、本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜适用。。 。。10、本品能刺激雌激素代谢或镌汰其肝肠循环，，， ，，，因而可降低口服避孕药的效果。。 。。
【药物过量】过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，，， ，，，血液透析可加速药物渗透。。 。。
【药理毒理】氨苄西林钠为青霉素类抗生素。。 。。舒巴坦钠为半合成β内酰胺酶抑制药，，， ，，，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，，， ，，，对其他细菌的作用均甚差，，， ，，，但对金黄色葡萄球菌和大都革兰阴性菌所爆发的β内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。。 。。两药联合后，，， ，，，不但� ；；；；ぐ避形髁置馐苊傅乃馄扑穑�， ，，，并且还扩大其抗菌谱，，， ，，，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和懦弱拟杆菌等细菌也具优异的抗菌活性。。 。。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、通俗变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括懦弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。。 。。
【药代动力学】静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)划分为109~150mg/L和44~88mg/L。。 。。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax)划分为8~37mg/L和6~24mg/L。。 。。两药的血消除半衰期(t1/2β)均为1小时左右。。 。。给药后8小时两者约75%~85%以真相经尿倾轧，，， ，，，氨苄西林卵白连系率为28%，，， ，，，舒巴坦为38%。。 。。两者在组织体液中漫衍优异，，， ，，，均可通过有炎症的脑脊髓膜。。 。。
【贮藏】密闭，，， ，，，在凉暗（避光并不凌驾20℃)干燥处生涯。。 。。
【包装】西林瓶装。。 。。10支/盒。。 。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020691
【上市允许持有人】名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
英文名称：Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna Shubatanna
【成份】本品为复方制剂，，， ，，，其组份为氨苄西林钠和舒巴坦钠。。 。。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。。 。。
【顺应症】本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、懦弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织熏染，，， ，，，对需氧菌与厌氧菌混淆熏染，，， ，，，特殊是腹腔熏染和盆腔熏染尤为适用。。 。。关于氨苄西林敏感菌所致的上述熏染也同样有用。。 。。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的熏染。。 。。
【规格】0.75g
【用法用量】深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。。 。。将每次药量溶于50~100ml的适当稀释液中于15~30分钟内静脉滴注。。 。。成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦），，， ，，，每6小时1次。。 。。肌内注射一日剂量不凌驾6g，，， ，，，静脉用药一日剂量不凌驾12g（舒巴坦一日剂量最高不凌驾4g )。。 。。儿童按体重一日100~200mg/kg，，， ，，，分次给药。。 。。
【不良反映】据美国和欧洲11764例资料，，， ，，，爆发不良反映者不到10%，，， ，，，其中仅0.7%因严重不良反映而阻止治疗。。 。。注射部位疼痛约3.6%，，， ，，，腹泻、恶心等反映偶有爆发，，， ，，，皮疹爆发率1%~6%。。 。。偶见血清氨基转移酶一过性增高。。 。。极个体病例爆发剥脱性皮炎、过敏性休克。。 。。
【禁忌】1、对青霉素类抗生素过敏者禁用。。 。。2、熏染性单核细胞增多症、巨细胞病毒熏染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易爆发皮疹，，， ，，，故不宜应用。。 。。
【注重事项】1、用药前须做青霉素皮肤试验，，， ，，，阳性者禁用。。 。。2、交织过敏反映∶对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。。 。。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。。 。。3、下列情形应慎用∶有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。。 。。4、肾功效减退者，，， ，，，凭证血浆肌酐扫除率调解用药：5、氨苄西林溶液浓度愈高，，， ，，，稳固性愈差，，， ，，，其稳固性亦随温度升高而降低，，， ，，，且溶液放置后致敏物质可增添，，， ，，，故本品配成溶液后须实时使用，，， ，，，不宜久置。。 。。6、对诊断的滋扰：(1)用药时代，，， ，，，以硫酸铜法举行尿糖测准时可泛起假阳性，，， ，，，用葡萄糖酶法者则不受影响 ；；；；(2)大剂量注射给药可泛起高钠血症 ；；；；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。。 。。7、应用大剂量时应按期检测血清钠。。 。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘进入胎儿体内，，， ，，，母乳中亦含有本品。。 。。哺乳期妇女应用本品虽尚无爆发严重问题的报告，，， ，，，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊，，， ，，，因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属熏染等。。 。。
【儿童用药】尚不明确。。 。。
【晚年用药】晚年患者肾功效减退，，， ，，，须调解剂量。。 。。
【药物相互作用】1、与氯霉素适用时，，， ，，，在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响纷歧，，， ，，，氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用，，， ，，，在低浓度(1~2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用削弱。。 。。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。。 。。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所增强。。 。。庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。。 。。2、本品与下列药品有配伍禁忌∶硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉素盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、盐酸肼酞嗪、水解卵白、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂、多糖（如右旋糖酐40）和氢化可的松琥珀酸钠，，， ，，，这些药物可使氨苄西林的活性降低。。 。。3、本品与重金属，，， ，，，特殊是铜、锌和汞呈配伍禁忌，，， ，，，因后者可破损其氧化噻唑环。。 。。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。。 。。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。。 。。4、本品在弱酸性葡萄糖注射液中剖析较快，，， ，，，宜用中性液体作溶剂。。 。。5、本品可增强华法林的作用。。 。。6、别嘌醇与本品适用时，，， ，，，皮疹爆发率显著增高，，， ，，，尤其多见于高尿酸血症，，， ，，，故应阻止与别嘌醇适用。。 。。7、氯霉素与本品适用于细菌性脑膜炎时，，， ，，，远期后遗症的爆发率较两者单用时为高。。 。。8、丙磺舒、阿司匹林、吲跺美辛、保泰松、磺胺药可镌汰本品自肾脏渗透，，， ，，，因此与本品适用时使其血药浓度增高，，， ，，，渗透时间延伸，，， ，，，毒性也可能增添。。 。。9、本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜适用。。 。。10、本品能刺激雌激素代谢或镌汰其肝肠循环，，， ，，，因而可降低口服避孕药的效果。。 。。
【药物过量】过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，，， ，，，血液透析可加速药物渗透。。 。。
【药理毒理】氨苄西林钠为青霉素类抗生素。。 。。舒巴坦钠为半合成β内酰胺酶抑制药，，， ，，，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，，， ，，，对其他细菌的作用均甚差，，， ，，，但对金黄色葡萄球菌和大都革兰阴性菌所爆发的β内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。。 。。两药联合后，，， ，，，不但� ；；；；ぐ避形髁置馐苊傅乃馄扑穑�， ，，，并且还扩大其抗菌谱，，， ，，，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和懦弱拟杆菌等细菌也具优异的抗菌活性。。 。。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、通俗变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括懦弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。。 。。
【药代动力学】静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)划分为109~150mg/L和44~88mg/L。。 。。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax)划分为8~37mg/L和6~24mg/L。。 。。两药的血消除半衰期(t1/2β)均为1小时左右。。 。。给药后8小时两者约75%~85%以真相经尿倾轧，，， ，，，氨苄西林卵白连系率为28%，，， ，，，舒巴坦为38%。。 。。两者在组织体液中漫衍优异，，， ，，，均可通过有炎症的脑脊髓膜。。 。。
【贮藏】密闭，，， ，，，在凉暗（避光并不凌驾20℃)干燥处生涯。。 。。
【包装】西林瓶装。。 。。10支/盒。。 。。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020691
【上市允许持有人】名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
注册地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
【生产企业】企业名称：山西tyc41183太阳成集团泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济手艺开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990